歐盟推動數位健康治理，嵌入 ESG 框架台灣醫療數位化進展與挑戰並存

醫療數位化不只是公共政策，更是永續治理

COVID-19 疫情重創歐洲，揭示出歐盟在醫療資源配置不足、藥品與醫材供應鏈過度依賴，以及跨境協調機制不完善等結構性弱點。為回應這場公共衛生危機，歐盟於 2021 年 3 月 24 日正式通過並啟動為期七年的 EU4Health Programme（歐盟健康計畫）。這項總預算超過 53 億歐元的旗艦計畫，是歐盟歷來規模最大的健康投資，旨在強化醫療體系韌性、縮小成員國間的健康落差，並推動醫療服務的數位轉型。

隨後，歐盟又提出 European Health Data Space（EHDS，歐洲健康資料空間），透過法規化框架推動醫療數據互通、資料治理與隱私保障。EU4Health 提供戰略方向與財務支援，而 EHDS 則負責制度落地，兩者相輔相成，構築了歐盟健康策的新藍圖。EHDS確保科技研究、政策與 AI 模型訓練等次級用途都能在透明且受監管的情況下進行。圖片來源：European Health Data Space

值得注意的是，這套政策設計並不僅止於公共衛生領域，而是將醫療數位化首次明確嵌入 ESG 的三大構面：在 環境面，透過跨境資料共享減少醫療資源浪費與碳排；在 社會面，提升健康平等與公共衛生韌性；在 治理面，建立透明、合規且跨國協調的資料治理架構。歐盟藉此傳遞訊息：醫療健康已不只是公共政策議題，而是全球永續治理與投資戰略中的關鍵一環。

歐盟經驗：醫療數位化如何轉化為 ESG

環境面（E），醫療照護本身是一個高碳排、高耗能的產業。根據英國的國際醫學期刊 Lancet的研究，全球醫療體系碳排佔比達到 4–5%。歐盟藉由推動 European Health Data Space（EHDS，歐洲健康資料空間），讓跨國醫院與診所能共享檢驗數據、影像紀錄與處方資訊，避免病人因跨境就醫或多次轉診而被迫重複檢查、重複投藥。這不僅能節省成本，更能減少醫療資源的浪費與額外的碳足跡。同時，病歷存取雲端化也減少了大量紙本作業，符合歐盟「綠色協議」（European Green Deal）的減碳方針，連結起醫療數位化與氣候行動。

在 社會面（S），EHDS 的最大亮點在於強化「健康平等」與「公共韌性」。對歐盟境內的病患而言，資料能跨境流通，意味著無論是在德國就醫的法國患者，或是到比利時工作的波蘭勞工，其完整病史都能快速被當地醫師讀取，避免延誤治療。這種資料可攜性大幅提升了病患權益，並降低因國界而產生的健康落差。此外，歐盟也強調數位健康將成為未來公共健康危機的重要防線──COVID-19 疫情暴露了資訊碎片化的弱點，而 EHDS 的建立，將讓各國能更快速共享疫情數據與臨床資訊，強化整體社會面對突發健康危機的能力。這也呼應了 EU4Health 的核心目標──打造一個更具韌性、更能承擔衝擊的歐洲健康體系。

而在治理面（G），EHDS 凸顯出歐盟跨國監管的決心。過去歐盟醫療數據的使用受到 GDPR（通用資料保護規範）的高度限制，加上 MDR（醫療器械法規）、IVDR（體外診斷法規）、AI Act（人工智慧法案）等並行新規，造成醫療新創與醫院在應用 AI 與數據上受到打擊。例如，MedTech Europe （歐洲醫療科技產業協會）便曾提出警告，表示這些法規重疊與不清楚的定義，使得診斷工具與醫療 AI 的上市流程延緩。說明雖然技術成熟與需求強烈，但法規與標準的不一致性正成為醫療數位創新的重大障礙。EHDS 讓病人掌握自身健康資料，同時確保醫療、政策與研究單位能在合規框架下共享應用，提升診斷效率並促進創新。圖片來源：European Commission, 2022

其設計正是要在「保護隱私」與「促進創新」之間找到平衡：它要求資料共享必須有透明、可監管的授權與審計機制，同時允許數據在符合規範下用於科研、臨床試驗與 AI 模型訓練。這樣的治理機制，不僅讓患者的權益受到保障，也提升了投資人對於數位健康企業的信任度，成為永續報告與投資策略的重要依據。

整體來看，EU4Health 與 EHDS 的推進，讓歐盟將醫療數位化納入 ESG 框架中，不再只是醫療改革，而是一場涉及氣候責任、社會公平與治理透明度的永續實驗。

EHDS 現況：分階段推動與落地挑戰

EHDS 已於 2025 年 3 月 26 日正式生效，目前處於過渡期，將分階段推進：

2027 年：歐盟委員會制定具體實施細則，確立技術與合規要求。
2029 年：病人摘要、電子處方等優先類型資料需全面跨境互通，科研與政策制定等次級用途資料開始適用。
2031 年：醫療影像、檢驗報告與出院摘要納入跨境共享。
2034 年：第三方國家或國際組織可透過 HealthData@EU （歐盟旗下跨國健康資料基礎設施）。參與次級用途資料使用。

歐盟也同步展開多項支援計畫，例如 EHDS2 Pilot Project（測試跨境資料共享）、TEHDAS2 行動計畫（提供技術與治理規範）、以及多個電子病歷與疫苗紀錄互操作性專案。目前，多數成員國已開始籌設 健康資料存取機構（HDABs），負責審核與管理次級用途的資料申請，確保研究與政策使用在安全環境下進行。

不過，挑戰仍然存在：各國醫療數位化進展不均，技術標準與互操作性細節尚未完全明朗，次級用途資料的申請流程亦複雜。專家認為，至少要等到 2029 年之後，EHDS 真正的應用方能全面落地。

台灣現況：進展值得肯定，挑戰不容忽視

近年來，台灣同樣在數位健康領域積極布局。健保署推動的「全民健保醫療資訊雲端查詢系統（MediCloud）」，整合病歷、檢驗與影像，並於疫情期間快速導入「數位健康憑證」與「口罩實名制」機制，展現資料整合與即時應用的能量。醫院端則廣泛導入 AI 輔助診斷、智慧病房與遠距醫療服務，偏鄉與離島也透過 5G 遠距會診改善醫療可及性。台大雲林分院啟動皮膚科遠距會診，改善醫療可及性。圖片來源：中央社

不過，挑戰依舊存在。首先，資料互通性不足。雖然台灣多數醫院已建立電子病歷，但各家系統格式不同，跨院整合仍受阻，病人就醫常需重複檢查或人工傳輸資料。其次，隱私與資安疑慮升高。隨著 AI 與雲端運算應用擴大，如何在確保個資安全的同時，仍鼓勵創新與研究，還需要更嚴謹的規範與監管框架。第三，制度與報銷機制尚未完善。雖然遠距醫療在偏鄉已部分推行，但缺乏穩定的支付制度，使得醫院與新創企業在投入時仍抱持觀望態度。

雖然面對重重關卡，台灣也正在持續補強。2025 年 3 月，衛福部啟動醫療資訊標準平台，導入國際標準 FHIR（Fast Healthcare Interoperability Resources），希望加快資料標準化進程，縮小醫院間的資訊落差。但要真正落地，仍需時間讓醫療院所調整並採納。

區域啟示：醫療健康正成 ESG 新戰場

專家指出，歐盟的發展提供台灣重要借鏡。EHDS 展現了跨國協調與資料治理的決心，而台灣未來若要進一步提升醫療數位化與永續治理，需更積極推動標準化、制定合規的隱私框架，並將數位健康納入永續報告體系，讓投資人、政府與社會都能衡量其永續價值。

結合歐盟經驗可見，醫療健康不再只是公共政策議題，而正在轉變為 ESG 評估與投資不可忽視的新戰場。對台灣而言，如何在確保隱私與合規的同時，加快資料整合與制度建設，將決定未來在全球永續治理版圖中的定位。

也因此，CSRone 將於 2025 年 11 月 5 日舉辦【亞太醫療永續轉型論壇】，以「Future is One Health」為題，聚焦氣候變遷、人力資源與 AI 對健康體系的挑戰與機會。透過跨國案例與政策對話，協助產業領袖與決策者掌握醫療永續新趨勢。

誠摯邀請醫療、製藥、供應鏈及永續專業領域的讀者，一同參與這場聚焦未來健康生態的論壇，共創具韌性的 One Health 未來。

✅活動時間：2025 年 11 月 5 日 13:30 - 17:30
✅活動地點：BEONE 未來共生基地
✅活動費用：免費（報名此活動請先至 CSRone 永續智庫 註冊成為會員）

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