美國防曬乳「落後國際」? 專家:不是技術差,是制度卡關
隨著夏天的來臨,美國防曬乳產品因其效力不及歐洲和亞洲的產品而受到批評。美國的監管制度使得許多有效成分無法通過FDA審核,限制了防曬產品的創新。儘管防曬乳對UVB的防護尚可,但對UVA的保護卻明顯不足,這可能增加皮膚癌的風險。

夏天到來,享受陽光和藍天,不能缺少防曬乳。美國人愛曬太陽,防曬乳卻被狠批「效力不及歐、亞洲產品」、「相比之下是個笑話」。這不是網路謠言,外媒解析,美國監管制度阻礙創新,歐亞使用多年的防曬成分在美仍無法通過審查。
享受夏日陽光,需要防曬產品守護肌膚健康。圖為示意,非美國品牌。圖片來源:dimitrisvetsikas1969/pixabay
分類為藥品 美嚴加管制防曬乳
陽光中的紫外線可分為UVA和UVB。UVA穿透力較強,可達到人體真皮層,導致曬黑、皺紋、屬慢性損傷;UVB讓皮膚曬紅、發痛,導致立即性的曬傷。長期下來,兩者均可能引發皮膚癌。
根據《衛報》,美國防曬乳在防阻UVB上成效尚可,但對UVA防護明顯不及歐盟和南韓產品。一項2017年的研究發現,美國防曬乳僅一半達到歐洲的UVA防護標準。
《全國公共廣播電台》(NPR)報導,問題不在美國公司的研發能力,而是管制分類。在美國,防曬乳不屬於化妝品,而是「非處方藥品」,想在其中添加有效成分(active ingredient),須經食品暨藥物管理局(FDA)審核,而且要檢附動物實驗資料。有些在日、韓、法使用多年的成分,美國仍禁止使用。
美國防曬乳在阻擋UVB方面表現尚可,但受限於管制分類,僅有約半數能達到歐洲的UVA防護標準;問題並非出在美國企業的研發能力。圖片來源:Joe Shlabotnik/Flickr(CC BY-NC-SA 2.0)
FDA原意是保護國人,避免皮膚接觸到有風險的成分,然而,皮膚癌已成為美國常見疾病。每年有610萬美國人須接受基底細胞癌(Basal Cell Carcinoma)與鱗狀細胞癌(Squamous Cell Carcinoma)治療。
學界極力呼籲FDA改革,喬治梅森大學(George Mason University)經濟學教授塔巴洛克(Alex Tabarrok)直言,FDA動作慢到無法想像,而慢本身就是風險。即便國會已下令FDA改進,他們還是慢。
全球最夯的防曬明星 美國人用不到
在過去幾年,歐、亞、澳等國的審查機構陸續通過多種新防曬成分,業者紛紛推出新一代防曬乳,其中一項廣為使用的成分是Bemotrizinol。
《NBC》報導,芬美意(DSM-Firmenich)是少數仍嘗試在美打通防曬乳關卡的公司。南韓品牌朝鮮美女(Beauty of Joseon)和日本蜜妮(Bioré)與歐洲早就在使用Bemotrizinol,但芬美意花了20年時間,1800萬美金申請使用Bemotrizinol,目前還卡在FDA。
芬美意資深經理無奈說,「我們只是讓美國消費者擁有其它國家也有的產品而已。」最新進度顯示,FDA最快要等到2026年才會核准,美國今年仍無望使用Bemotrizinol。
美國人想買進口防曬?小心觸法
FDA要求的動物實驗也是問題,BASF前副總裁戈德堡(Steven Goldberg)指出,歐盟限制化妝品動物試驗,若美商因應審查要求做了動物試驗,可能會引發歐盟消費者怒火。
在美國人常用的社群平台reddit上早就有人發起帖子,直言美國防曬乳跟日本產品相比簡直糟透了。下面許多留言分享去哪買好用的日、韓產品,並互相提醒亞馬遜(Amazon)等平台充斥假貨。
有網友直言,相較於日本的防曬產品,美國的簡直糟透了。圖片來源:截取自Reddit
長期追蹤防曬乳安全性的美國環境工作組織(EWG)提醒,在美銷售未經FDA核准的防曬乳是違法的,消費者自行購入未經FDA核准的防曬乳也屬違法。雖然FDA允許個案審理的方式來進口個人用的防曬乳,但想趁出國順便購買國外產品,入境美國仍可能遭海關沒收。
參考資料
- 衛報(2025年6月21日),As a heatwave approaches, experts say US sunscreens are less effective than those abroad
- 衛報(2024年6月12日),A guide to safe US sunscreens – and the ingredients to avoid
- 全國公共廣播電台(2024年5月18日),Other countries have better sunscreens. Here's why we can't get them in the U.S.
- NBC(2024年5月4日),What's keeping the U.S. from allowing better sunscreens?
- 美國環境工作組織(EWG),Do other countries have better sunscreens than the U.S.?
*本文授權轉載自環境資訊中心